유럽의약품청(EMA)의 근육이완제 “톨페리손” 함유 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, “톨페리손” 함유 주사제에 대해서 「약사법」 제39조, 제62조, 제71조, 제72조, 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조, 제50조, 제88조, 제89조, 제90조에 의거 제품출하·판매중지 및 시중 유통품의 회수폐기(2등급 위해성)된 사항과

“톨페리손” 함유 경구제에 대한 적응증을 ‘성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료’로 제한하도록 의약품 품목허가사항 변경 지시사항의 의약품 안전성속보를 통보한 바 있습니다.

   이와 더불어, “톨페리손” 함유 경구제 한개의 품목(제품명: 푸라콘정150밀리그람((주)넥스팜코리아)이 추가됨에 따라 의약품 안전성속보를 정정하여 알려드립니다.