| 제목 | 의약품 자진회수 사실 알림[한국노바티스(주)-테라플루데이타임건조시럽, 테라플루나이트타임건조시럽] | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2013.06.30 |
| 조회수 | 4873 | ||
‘한국노바티스(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표되었음을 알려드립니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)
연번 | 제품명 | 주성분 | 제조번호 | 제조일자 | 회수사유 |
1 | 테라플루데이타임건조시럽 | 아세트아미노펜 페닐에프린염산염 | 10116032 | 2011.08.01 | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장, 미국 소재)의 자체 조사 결과, 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국내에서 자발적 회수 |
2 | 테라플루나이트타임건조시럽 | 아세트아미노펜 페니라민말레산염 페닐에프린염산염 | 10120027 | 2011.10.01 | |
10116034 | 2011.08.01 |
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