| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림[히드록시에틸전분(HES) 성분 제제] | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2021.07.12 |
| 조회수 | 703 | ||
| 첨부파일 | |||
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4215(2021.7.8.)호 및 4222(2021.7.9.)호와 관련입니다.
2. 미국 식품의약품청(FDA)에서 혈장증량제로 사용되는 "히드록시에틸전분(HES)" 성분 제제에 대한 안전성 정보(사망, 신장손상, 과다출혈 위험 내용을 박스 경고에 추가하도록 허가사항 변경을 지시)를 발표함에 따라 붙임과 같이 안전성 서한이 배포되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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