만성신부전환자 및 항암요법을 받고 있는 암환자 등의 빈혈치료제인 "적혈구 조혈 생성인자 제제(erythopoiesis- stimulating agents)"의 안전성 정보입니다.

 미국 FDA에서 “ESA 제제”의 안전성 자료 분석 결과 심혈관계 이상 반응 발생 위험 및 사망률 증가 가능성 제기에 따른 안전성 조치발표가 있어 동 제제에 대하여 식품의약품안전청장의 의약품 안전성 서한 및 품목허가 현황을 알려드리며 기타  자세한 내용은 식약청 홈페이지 (www.kfda.go.kr)의 ‘정보마당- 의약품- 의약품 정보방’에서 확인하시기 바랍니다.

 ※ 붙 임 : 1) 의약품 안전성 서한(ESA) 1부.

               2) 품목허가 현황 1부. 끝.