| 제목 | 의약품 자진회수 사실 알림(한국페링제약-엔도메트린질정) | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2013.09.30 |
| 조회수 | 4421 | ||
| 첨부파일 | |||
‘한국페링제약(주)’가 자진회수하기로 결정한 ‘엔도메트린질정(프로게스테론)’에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표되었음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)
연번 | 업체명 | 제품명 | 주성분 | 제조번호 (유효기한) | 회수사유 |
1 | 한국페링제약(주) | 엔도메트린질정(프로게스테론) | 프로게스테론 (미분화) 100mg | 0804.191A-1 (2015.09.30.) | 해당 제조번호의 일부 의약품(정제) 및 1차포장재의 변색 (수입 제조원에서 1차 포장 중 기계 결함(고온 발생)에 의함) |
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