| 제목 | 무허가 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표명령[에스덴탈] 알림 | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2013.06.24 |
| 조회수 | 3877 | ||
의료기기 제조업체인 ‘에스덴탈’에 대하여
의료기기법 제6조 제2항을 위반하여 무허가 의료기기를 제조.판매한 사실로 판매중지 및 회수.공표 명령되었음을 알려드립니다.
○ 대상 제품
업체명 (대표자) | 품목명 | 모델명 | 회수대상량 | 회수사유 (회수등급) |
에스덴탈 (조진욱) | 치과용임플란트 상부구조물 | SUB-NR02 외 6종 | 2012.12.17일부터 2013.5.20일까지 에스덴탈에서 제조·판매한 21개 제품 | 무허가 의료기기 (위해성 정도 1) |
끝.
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