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제목 비처방 감기약 안전성 서한
담당부서 의약과 등록일 2009.10.14
조회수 3919
첨부파일

식품의약품안전청에서는 비처방감기약 복용 시 2세미만 영유아에게 안전성 문제가 제기되어 복용 자제토록 권고하였는바, 2세미만의 영유아가 감기에 걸릴 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고 꼭 필요한 경우가 아니면 비충혈제거제(코막힘), 거담제(기침, 가래), 항히스타민제(콧물), 기침억제제를 포함하는 비처방(OTC) 감기약을 복용하지 않도록 각별히 유의하시기 바랍니다.

○ 대상의약품


- 감기약 일반의약품(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)


※ 해열제(아세트아미노펜, 이부프로펜 등)는 해당없음


 


○ 만 2세 미만에 대한 조치내용


- 대상품목 : 일반의약품 중 2세 미만에 대한 용법이 있는 감기약


- 해당 품목의 2세 미만 용법·용량은 삭제


- 제품설명서의 사용상의 주의사항에 다음 사항 추가


“2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.”


 


○ 2세미만 영·유아가 감기증상을 겪고 있을 경우 보호자에 대한 권고


- 감기는 보통 저절로 낫고 약 1주일간 지속되는 호흡기 질병으로 일반적으로 재채기, 기침, 콧물 또는 코막힘, 인후염 증상을 포함하며 열이 나기도 함.


- 만일 자녀의 증상을 완화시키고자 한다면 어떻게 하는 것이 좋을지 의사와 상담할 것. 의사는 점액을 묽게 하고 수분공급을 하기위해 많은 수분을 섭취할 것과 식염수 사용 및 콧물흡입기로 콧물을 부드럽게 빨아들일 것을 권고할 것임.


- 의사는 또한 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 해열제를 권할 것이며, 만일 자녀의 감기 증상이 개선되지 않거나 더 악화된다면 의사에게 문의하여야 함. 지속적인 기침은 기관지염이나 천식같이 보다 더 위중한 질병의 징후일 수도 있음.


○ 만 2세~11세 소아에 대한 감기약(일반의약품) 사용 시 주의사항


- 제품설명서에 있는 투약 지시사항을 따를 것


- 동 의약품이 감기를 치료하거나 감기 기간을 단축시키지 않음을 이해할 것


- 같거나 비슷한 주성분을 가진 두 가지 이상의 품목을 투여하는 것은 과량복용 위험(예 : 항히스타민제)이 있으므로 투여 전에 반드시 주성분을 확인할 것


- 약에 첨부되었거나 약 계량을 위해 만들어진 계량스푼이나 계량컵을 사용할 것


- 가능하면 어린이 안전용기가 있는 제품을 선택하고 어린이의 손이 미치지 않는 곳에 약을 보관할 것


- 이 약을 어린이들을 진정시키거나 잠들게 하는 목적으로 사용하지 말 것


- 2세 이상 어린이의 감기약 사용에 대한 의문사항이 있을 경우 의·약사 등 전문가에게 문의할 것

자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 최상미

  • TEL

    02-2091-4513

  • 최종수정일

    2009-10-14

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