제목 | 바이오의약품 안전성 서한 배포 알림(인보사케이주) | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2019.04.01 |
조회수 | 1418 | ||
첨부파일 |
1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-1752(2019.04.01.)호와 관련입니다.
2. 코오롱생명과학(주)에서는 '인보사케이주(유전자치료제)'의 주성분 2개 중 1개 성분이 다른 세포로 추정됨에 따라 해당 품목의 유통·판매를 자발적으로 중지한 바 있습니다.
3. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하니, 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 의약품안전성서한(인보사케이주) 1부. 끝.
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