| 제목 | 의약품 안전성 속보 배포 알림 | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2021.03.10 |
| 조회수 | 990 | ||
| 첨부파일 | |||
1. 식품의약품안전처 의약품관리과-1823(2021.03.08.)호와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서 (주)바이넥스의 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 아래 6개 품목에 대하여 회수계획을 제출함에 따라, 사전예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 배포함을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
< 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 품목>
○ 닥스펜정(덱시부프로펜) ○로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) ○ 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) ○ 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) ○ 아모린정(글리메피리드) ○ 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) |
붙임 안전성속보. 끝.
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