제목 | 의약품 안전성 속보 배포 알림 | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2021.05.17 |
조회수 | 847 | ||
첨부파일 |
1. 식품의약품안전처 의약품관리과-3548(2021.5.11.)호와 관련입니다.
2. 최근 한올바이오파마㈜에서 수탁 제조한 의약품 6개 품목에 대해 허가 또는 변경 허가를 받는 과정에서 제출된 안정성 시험 자료의 조작이 확인됨에 따라, 식품의약품안전처에서 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하였음을 알려드리니, 관련업무에 참거하시기 바랍니다.
붙임 안전성 속보 1부. 끝.
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