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제목 의약품 안전성 서한 배포 알림[히드록시에틸전분(HES) 성분 제제]
담당부서 의약과 등록일 2021.07.12
조회수 170
첨부파일

1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4215(2021.7.8.)호 및 4222(2021.7.9.)호와 관련입니다.

 

2. 미국 식품의약품청(FDA)에서 혈장증량제로 사용되는 "히드록시에틸전분(HES)" 성분 제제에 대한 안전성 정보(사망, 신장손상, 과다출혈 위험 내용을 박스 경고에 추가하도록 허가사항 변경을 지시)를 발표함에 따라 붙임과 같이 안전성 서한이 배포되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 임승남

  • TEL

    -

  • 최종수정일

    2021-07-12

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