제목 | 의약품 안전성 속보 배포 알림[(주)한독] | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2023.07.19 |
조회수 | 950 | ||
첨부파일 |
1. 식품의약품안전처 의약품관리과-6974(2023.7.14.)호와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서 (주)한독에서 제조·판매하는 "사브릴정500밀리그램(비가바트린)"의 주성분 '비가바트린' 일부에서 '티아프리드' 성분이 미량 검출되었다는 해외정보에 따라 해당 원료를 사용하여 제조 된 제품(1개 제조번호)에 대하여 해당 업체를 통해 자발적 회수를 진행하도록 권고하고, 의·약 관계자에게는 해당 제품 사용시 주의를 요청하는 내용의 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알려드립니다.
붙임 의약품 안전성 서한 1부. 끝.
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