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제목 피메크로리무스 및 타크로리무스 제제 안전성정보(아토피성 피부염 치료제)
담당부서 의약과 등록일 2006.01.31 [수정일 : 2009.03.06]
조회수 5471
첨부파일

제목: 피메크로리무스 및 타크로리무스 제제 안전성 정보

(아토피성 피부염 치료제)



식품의약품안전청에서는 아토피성 피부염 치료제인 "피메크로리무스 및 타크로리무스 제제" 의 사용으로 잠재적인 발암 위험성이 증가하였다는 미국 FDA의 정보사항 및 국내 안전성 정보 평가결과에 따라 해당 수입품목허가사항을 변경지시하고 관련내용을 담은 안전성정보를 2006.1.24자로 배포하였음을 알려드립니다.



o대상성분명 / 대상품목명

-피메크로리무스 외용제 / 한국노바티스 (주)의 엘리델크림 1%

한국산도스(주)의 듀그란크림 1%

-타크로리무스 외용제 / 한국아스텔라스제약(주)의 프로토픽연고0.1%등 2품목



자료담당부서

  • 자료담당부서

    보건위생과 주혜선

  • TEL

    02-2091-4365

  • 최종수정일

    2009-03-06

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