제목 | 의약품 안전성 정보 알림(경구용 인산나트륨 제제) | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2009.03.06 |
조회수 | 5044 | ||
첨부파일 |
최근 미국에서 “경구용 인산나트륨 제제”를 장세척제로 사용한 후 급성 인산염 신장병증(acute phosphate nephropathy,급성 신부전 형태의 일종)사례가 22건 보고됨에 따라 미국 FDA에서는 2006.5.5자로 동 제제 사용시 고려해야 할 주의사항을 발표하였습니다.
우리나라에는 현재 “경구용 인산나트륨 제제”가 15품목 허가(세부 품목현황: 붙임)되어 있으며 식품의약품안전청에서는 “경구용 인산나트륨 제제”를 장세척제로 사용 시 주의사항 등을 담은 “의약품 안전성 서한”을 2006.5.10자로 배포하였음을 알려드립니다.
※ 붙임: 의약품 안전성 서한 (경구용 인산나트륨 제제)
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