제목 | 피록시캄 단일제(경구, 주사) 안전성 관련 | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2009.02.19 |
조회수 | 7778 | ||
첨부파일 |
식품의약품안전청에서는 비스테로이드 소염제인 "피록시캄 단일제(경구, 주사)"에 대한 안전성 정보 평가 및 중앙약사심의위원회 자문 결과에 따라 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및 "의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2008-40호, '08.6.30)"에 의거 49개 회사의 85개 품목의 허가사항(의약품 분류, 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항)을 통일 조정하여 허가사항을 변경하였습니다. 관련 내용을 붙임으로 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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