제목 | 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)은진캐미컬] | ||
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담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2013.07.08 |
조회수 | 4491 |
의료기기법 제13조 위반사실이 확인된 의료기기 제조업체 ‘(주)은진캐미컬’에 대하여 판매중지 및 회수.공표 되었음을 알려드립니다.
○ 대상 제품
업체명 | 품목명 (신고번호) | 모델명 | 회수대상량 | 판매중지 및 회수사유 |
㈜은진캐미컬 | 세라믹산부식제 (광주제신 13-10호) | Zircos-E E01-50 | 2013.4.25일 제조된 제품 | 제조 및 품질관리기준 미준수 (품질검사 미실시) |