| 제목 | 의약품 자진회수 사실알림[(주)젠자임코리아_치모글로부린주사] | ||
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| 담당부서 | 의약과 | 등록일 | 2013.07.08 |
| 조회수 | 4019 | ||
‘(주)젠자임코리아’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표가 되었음을 알려드립니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)
연번 | 제품명 | 주성분 | 제조번호 (제조일자) | 회수사유 |
1 | 치모글로부린주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린)] | 토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린 | C1270H12 ( 2011.04.10 ) | 안정성 시험결과 분자크기 분포도에 대한 기준치 초과에 따른 자진취하 |
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