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제목 "톨페리손" 함유 제제 안전성속보 정정 통보(품목 추가)
담당부서 의약과 등록일 2013.05.16
조회수 2995
첨부파일

유럽의약품청(EMA)의 근육이완제 “톨페리손” 함유 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, “톨페리손” 함유 주사제에 대해서 「약사법」 제39조, 제62조, 제71조, 제72조, 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조, 제50조, 제88조, 제89조, 제90조에 의거 제품출하·판매중지 및 시중 유통품의 회수폐기(2등급 위해성)된 사항과


“톨페리손” 함유 경구제에 대한 적응증을 ‘성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료’로 제한하도록 의약품 품목허가사항 변경 지시사항의 의약품 안전성속보를 통보한 바 있습니다.


   이와 더불어, “톨페리손” 함유 경구제 한개의 품목(제품명: 푸라콘정150밀리그람((주)넥스팜코리아)이 추가됨에 따라 의약품 안전성속보를 정정하여 알려드립니다.

자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 임승남

  • TEL

    02-2091-4512

  • 최종수정일

    2013-05-16

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