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제목 항전간제 발프로산 제제 관련 안전성서한 배포 알림
담당부서 의약과 등록일 2013.05.15
조회수 4009

의 약 품 안 전 성 서 한



○ 발행일자 : 2013. 5. 8.



○ 관련 제품


- 제품명 : (주)사노피-아벤티스코리아 “데파킨정맥주사” 등 11개

사, 35품목 [붙임참조]


- 제제명 : “발프로산” 등 4개 성분


- 적응증 : ‘간질과 간질에 뒤따르는 성격, 행동장애의 예방과 치료’ 등



○ 주요 내용


- 미국 FDA, 편두통 예방목적으로 임부에게 사용하지 않도록 주의

권고


[붙임] 국내 허가 현황 및 생산(수입) 실적



1. 단일제


1) 디발프로엑스나트륨 단일제


(실적단위 : 천원,‘11년 평균달러 1,107.99적용 )















































번호


업체명


제품명


제조/수입


‘11년도


수입실적


1


한국애보트(주)


데파코트서방정500㎎(디발프로엑스나트륨)


수입


944,982


2


한국애보트(주)


데파코트정500밀리그람(디발프로엑스나트륨)


수입


455,154


3


한국애보트(주)


데파코트서방정250mg(디발프로엑스나트륨)


수입


362,636


4


한국애보트(주)


데파코트스프링클캅셀(디발프로엑스나트륨입자)


수입


292,497


5


한국애보트(주)


데파코트정250밀리그람(디발프로엑스나트륨)


수입


252,425


6


한국애보트(주)


데파코트정125밀리그람(디발프로엑스나트륨)


수입


0


 


2) 발프로산 단일제


(실적단위 : 천원,‘11년 평균달러 1,107.99적용 )



































번호


업체명


제품명


제조/수입


‘11년도


생산(수입)실적


1


명인제약(주)


발핀연질캅셀250밀리그람(발프로산)


제조


327,942


2


유니메드제약(주)


발폰연질캡슐(발프로산)


제조


306,582


3


한림제약(주)


바로인에이연질캅셀(발프론산)


제조


198,152


4


한국애보트(주)


데파콘주(발프로산)


수입


41,660


 


3) 발프로산나트륨 단일제


(실적단위 : 천원,‘11년 평균달러 1,107.99적용 )



































































































































번호


업체명


제품명


제조/수입


‘11년도


생산(수입)실적


1


부광약품(주)


오르필주사액(발프로산나트륨)


제조


3,710,080


2


부광약품(주)


오르필서방정300밀리그램(발프로산나트륨)


제조


3,038,689


3


삼진제약(주)


에필람주(발프로산나트륨)


제조


2,893,839


4


부광약품(주)


오르필시럽(발프로산나트륨)


제조


1,687,499


5


환인제약(주)


바렙톨서방정(발프로산나트륨)


제조


1,653,044


6


부광약품(주)


오르필서방정600밀리그램(발프로산나트륨)


제조


1,309,849


7


부광약품(주)


오르필롱서방캡슐300밀리그램(발프로산나트륨)


제조


1,235,882


8


한림제약(주)


바로인주사(발프로산나트륨)


제조


1,155,885


9


(주)사노피-아벤티스코리아


데파킨정맥주사(발프로산나트륨)


수입


459,813


10


명인제약(주)


올트릴주(발프로산나트륨)(수출명:뉴올트릴주(발프론산나트륨))


제조


353,325


11


유니메드제약(주)


발폰정(발프로산나트륨)


제조


306,582


12


부광약품(주)


오르필서방정150밀리그램(발프로산나트륨)


제조


283,388


13


삼진제약(주)


에필람정(발프로산나트륨)


제조


212,702


14


부광약품(주)


오르필롱서방캡슐150밀리그램(발프로산나트륨)


제조


122,458


15


유니메드제약(주)


발폰주(발프로산나트륨)


제조


114,281


16


명인제약(주)


올트릴정300밀리그람(발프로산나트륨)


제조


87,773


17


명인제약(주)


올트릴 주사액 (발프로산나트륨)


제조


21,971


18


명인제약(주)


올트릴정200밀리그람(발프로산나트륨)(수출용)


제조


21,877


19


(주)비씨월드제약


레브발주사(발프로산나트륨)


제조


0


20


신풍제약(주)


발프신주(발프로산나트륨)


제조


0


 


4) 발프로산마그네슘 단일제


(실적단위 : 천원)





























번호


업체명


제품명


제조/수입


11년 생산(수입)실적


1


명인제약(주)


프로막정200밀리그람(발프로산마그네슘)


제조


889,213


2


명인제약(주)


프로막정500밀리그람(발프로산마그네슘)


제조


432,233


3


명인제약(주)


프로막정300밀리그램(발프로산마그네슘)


제조


311,571


 


2. 복합제


1) 발프로산나트륨, 발프로산 복합제


(실적단위 : 천원)























번호


업체명


제품명


제조/수입


11년 생산(수입)실적


1


(주)한독약품


데파킨크로노정500밀리그램


제조


2,988,980


2


(주)한독약품


데파킨크로노정300밀리그램


제조


998,631

자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 임승남

  • TEL

    -

  • 최종수정일

    2013-05-15

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