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제목 의약품 자진회수 사실 알림[한국노바티스(주)-테라플루데이타임건조시럽, 테라플루나이트타임건조시럽]
담당부서 의약과 등록일 2013.06.30
조회수 4200

‘한국노바티스(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표되었음을 알려드립니다. 


○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)




























연번


제품명


주성분


제조번호


제조일자


회수사유


1


테라플루데이타임건조시럽


아세트아미노펜


페닐에프린염산염


10116032


2011.08.01


동 품목의 해외 제조소(링컨공장, 미국 소재)의 자체 조사 결과, 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국내에서 자발적 회수


2


테라플루나이트타임건조시럽


아세트아미노펜


페니라민말레산염


페닐에프린염산염


10120027


2011.10.01


10116034


2011.08.01

자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 임승남

  • TEL

    02-2091-4512

  • 최종수정일

    2013-06-30

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