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제목 의약품 자진회수 사실 알림(한국페링제약-엔도메트린질정)
담당부서 의약과 등록일 2013.09.30
조회수 3893
첨부파일

‘한국페링제약(주)’가 자진회수하기로 결정한 ‘엔도메트린질정(프로게스테론)’에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표되었음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


 


○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)



















연번


업체명


제품명


주성분


제조번호


(유효기한)


회수사유


1


한국페링제약(주)


엔도메트린질정(프로게스테론)


프로게스테론


(미분화) 100mg


0804.191A-1


(2015.09.30.)


해당 제조번호의 일부 의약품(정제) 및 1차포장재의 변색


(수입 제조원에서 1차 포장 중 기계 결함(고온 발생)에 의함)



 

자료담당부서

  • 자료담당부서

    의약과 임승남

  • TEL

    02-2091-4512

  • 최종수정일

    2013-09-30

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