주요내용 

○ 식품의약품안전처는 대봉엘에스(주) 발사르탄(Valsartan)을 제조에 사용한 것으로 확인된 국내 59개 완제의약품(22개社)에 대해 잠정 판매중지와 함께 해당 원료의약품을 사용한 의약품의 제조를 중지하고, 동시에 해당 원료의약품에 대하여 잠정 제조중지 및 판매중지 조치함

조치대상 의약품 

○ 대봉엘에스(주) 발사르탄(Valsartan)을 사용한 것으로 확인된 국내 59개 완제의약품(상세 목록 붙임 참조)

전문가를 위한 정보 

○ 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자에 대해 환자의 질병 상태를 고려하여 다른 대체의약품으로 처방할 것을 권고함 

○ 필요한 경우 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것 

○ 해당 의약품의 재처방 또는 대체조제 등 교환 원칙과 방법에 관한 상세한 사항은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfd.go.kr) 또는 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)를 참고할 것


환자를 위한 정보

○ 현재 복용중인 제품의 사용을 임의로 중단하지 말고 대체의약품으로의 변경은 담당 의사와 반드시 상의하여 진행할 것  

○ 아울러, 해당 의약품의 재처방 또는 대체조제 등 교환 원칙과 방법에 관련하여 상세한 사항은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfd.go.kr)또는 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)를 참고할 것

각 의료기관 및 약국에서 해당 의약품을 처방, 조제 받은 환자명단은 “요양기관업무포털(http://biz.hira.or.kr)”에 접속하여 확인

문 의 처 

식품의약품안전처 

홈페이지 : www.mfds.go.kr 

정책정보 > 위해정보 > 의약품위해정보 > 의약품 안전성서한 

종합상담센터 : 1577-1255 

담당부서 : 식품의약품안전처 의약품관리과 

전화 : 043-719-2654, 2663 

팩스 : 043-719-2650

부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 

전화 : 1644-6223 

팩스 : 02-2172-6701