1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3865(2021.7.12.)호와 관련입니다.

2. 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)에서 발표한 얀센 코로나-19백신에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 안전성 서한이 배포되었음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임의 의약품 안전성 속보는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단 메뉴 "고시/공고/알림 → 안전성 정보 → 안전성 서한(속보)"에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임 의약품 안전성 서한 1부. 끝.